[概述]二、治疗性单克隆抗体类药物

随着单克隆抗体技术及基因工程抗体技术在全世界的广泛普及，出现了为数众多的针对各种微生物抗原或人体蛋白质的单克隆抗体研究，单克隆抗体所具有的高特异性为其用于临床上特殊疾病的治疗奠定了基础。20世纪80年代中期美国FDA批准了鼠抗人CD3单克隆抗体OKT3应用于抗移植排斥，90年代初期，众多的生物技术公司向美国FDA申报了30余种单克隆抗体制品进行临床研究，临床实验的结果充分展示了单克隆抗体在对某些化学合成药物难以治疗的疾病方面，具有广阔的应用前景。2006年申报给美国FDA的418个生物技术新产品中，有160多个为单抗药物，据统计2005年全球治疗抗体药物的销售额超过了170亿美元，并有望在2010年超过300亿美元。