附件2 示例

例如，一个多功能团队的专家可以在一起，用Ishikawa（鱼骨型）图来确定对所需质量属性可能有影响的变量。然后，该团队可根据这些变量的可能性、严重性和可检测性，采用失效模式效应分析法（FMEA）或类似工具（以已有的知识和初期实验数据为依据）对变量进行排序。最后，可采用实验设计或者其他实验性方法评价主要变量的影响，以加深对工艺的理解，并且研发出适当的控制策略。在这个例子中，初始含水率和温度有相互作用，但初始含水率和平均粒径之间无相互作用，温度和平均粒径之间也无相互作用。干燥步骤的设计空间温度和（或）压力随时间变化的路径。