三、文件管理

实施中药材GAP，应当按照规定的程序对中药材各生产环节制定出相应的标准操作规程、各种质量标准等，并建立规范化的中药材GAP文件管理系统。中药材GAP文件管理的目的就是从保证中药材质量出发，控制影响中药材质量的各种因素，规范中药材生产的全过程，建立起中药材生产质量保证体系，实现中药材质量的可追溯性，保证企业生产经营活动全过程的规范化运行，使企业在遵循国家各种法规的原则下，一切活动有章可循。企业应根据质量管理需要而制定，企业质量管理部门为了对中药材生产全过程进行质量监控，应制定有各种生产过程的现场质量管理规程。