[文献资料]二、中国与美国、欧盟、WHO技术指导原则的比较

1 ﹒指导原则名称、发布时间、执行国家不同中国的指导原则将表达系统如细菌、酵母、昆虫、植物和哺乳动物细胞制备的活性物质如蛋白质、多肽及其衍生物定义为治疗性生物制品，而ICH S6称为生物技术药物。ICH S6在美国、日本、欧盟执行，现在已成为国际标准实验要求。1.WHO的指导原则题目为“ WHO疫苗非临床评价的指导原则”，而SFDA将疫苗称为预防用生物制品。8 ﹒在WHO的指导原则中，也提出了特殊类型疫苗的特殊考虑如活的减毒疫苗、联合疫苗等。