[文献资料]第四节 国际上关于转基因动物应用的指导原则

目前，美国和欧盟已经制定了多个关于转基因动物应用的指导原则。在正式指导原则出台前，已有“ 21code of federal regulations ”（部分条款）。比较正式的指导原则是1995年FDA制定的，名为“生产和检验源于转基因动物的人用生物制品的指导原则”（points to consider in the manufacture and testing of therapeutic products for human use derived from transgenic animals）。该指导原则规定了首建动物的创建和繁殖、转基因动物及其后代的饲养与维护等基本准则。同年，欧盟EMEA（european medicine evaluation agency）通过其下属机构CPMP（committee for proprietary medical products）也制定了内容相似的指导原则。