[治疗]（四）适应证

在安慰剂对照的随机临床研究中，所有患者均符合DSM‐Ⅲ／Ⅳ精神分裂症的诊断标准，治疗前后分别用4个主要方法评定患者的精神症状：阳性和阴性症状量表（PANSS），是评价抗精神病药治疗效果的综合性精神病理学参数；PANSS 阳性症状量表评价精神分裂症7个阳性症状（错觉、思维紊乱、幻觉行为、亢奋、夸大、多疑／被害感以及敌意）的子目录；PANSS 阴性症状量表评价精神分裂症7个阴性症状（情感迟滞、情感不投入、交流障碍、冷漠／社交退缩、抽象思考困难、言谈缺乏自发与流畅性以及刻板思考）的子目录。 在414例患者的15 或30mg／d 阿立哌唑与10mg／d 的氟哌啶醇或安慰剂比较的4周临床试验中，阿立哌唑2个剂量组的PA NSS 总分、PANSS 阳性症状量表评分和CGI 严重程度评分都显著优于安慰剂。在Potkin 等404例患者的20 或30mg／d 的阿立哌唑与6mg／d 的利培酮或安慰剂比较的4周临床试验中，患者分别接受阿立哌唑20mg／d（n ＝101）、30mg／d（n ＝101）、安慰剂（n ＝103）和利培酮6 mg／d（n ＝99），并以PA NSS 和临床总体印象量表（CGI）评定疗效，结果显示，阿立哌唑20mg／d 和30 mg／d、利培酮6mg／d 时，疗效指标均显著优于安慰剂，EPSs 与安慰剂相近，阿立哌唑组的血清PRL 浓度未见升高，平均浓度甚至低于基线期，而利培酮组则升高近5倍，Q‐Tc 间期延长的发生率与安慰剂组相似，体重增加与利培酮相仿。在420例患者的10、15 或20mg／d 的阿立