三、人体生物利用度和生物等效性研究

药代动力学研究中另一个研究内容— — —人体生物利用度为研制及开发新制剂起到重要的促进作用，因为药物的新制剂的评价，如果该药的血药浓度与疗效和不良反应具有良好的相关，也就是该药具有明确的“治疗窗”。新制剂与原已上市的制剂的C max及AUC 0 → t具有生物等效性时，就显示了新制剂与原制剂临床疗效与不良反应一致。药物新制剂可根据药物及制剂的特点和条件进行人体生物利用度研究，免临床随机对照试验。