色甘酸钠滴眼液主要用于防治春季过敏性结膜炎,在国内外已得到广泛应用。本院制备的色甘酸钠滴眼液中加入玻璃酸钠,可增加药液的黏度和舒适感,延长药液在眼部的作用时间,从而提高生物利用度。中国药典[ 1 ]和美国药典[ 2 ]均采用紫外分光光度(UV)法测定含量,该法虽然方便、快速,但不能排除分解物的干扰。本文采用高效液相色谱(HPLC)法测定了色甘酸钠滴眼液的含量。取色甘酸钠滴眼液约5ml,置10ml具塞试管中,加注射用玻璃酸酶冻干粉约1500IU,摇匀,置37℃恒温培养箱中酶解30min,摇匀,冷却。本文所建立的HPLC法简单、准确、专属性强,适用于色甘酸钠滴眼液含量及有关物质的测定。
……