药品不良反应(ADR)是伴随着药物的应用而产生的。据医学文献统计,15%~30%住院病人要经历ADR,其中10%是致命性的。ADR发生率占总住院人数3%~7%。在美国,据估计由此每年增加保健开支50亿美元,但如果有得力措施和手段,70%~80%的ADR可以预测,其中大多数可预防,从中可看出对ADR进行监察和报告,对提高医疗水平、减轻病者痛苦和节省医疗开支具有重要意义。类似的ADR危害事件还有不少,这些ADR事件,限于当时的历史条件,有的是因为法规不健全,有的是由于人的认识过程的限制,有的ADR在批准上市以前没有发现等。
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