第三章 体内药物分析方法的建立与确证

无论是新药研究中药代动力学参数的测定、活性代谢物的测定、生物利用度与生物等效性的测定、药物蛋白结合率的测定、药物作用相互关系的研究，还是临床治疗药物监测，内源性物质的测定、滥用药物的检测以及中药药动学研究等工作，都取决于生物样品分析方法的设计和实施。因此，建立准确、可靠的生物样品中微量药物及其代谢物的分析方法至关重要。本章将介绍体内药物分析方法的设计依据、分析方法建立的一般步骤和方法确证的内容与要求。在设计体内药物分析方法时，还应充分考虑到实验室现有的或有可能在其他实验室使用的仪器设备，合理选择可行的分析方法。