[文献资料]二、生产工艺规程的内容

生产工艺规程的内容根据药品的情况而定，一般包括以下主要内容：产品概况的描述。例如，川贝末胶囊工艺规程中的产品概述内容如下：通用名：川贝末胶囊。工艺流程图可以直接在工艺规程中标明，或以附件的形式存在于工艺规程中。此部分内容是整个生产工艺规程的核心，需要按工序及工艺流程图叙述工艺过程，详细叙述工艺条件，特别是品种特性参数及条件。在生产工艺规程中必须写明生产一批产品所需要消耗的原辅料及包装材料的种类及数量，这就是消耗定额，消耗定额是起草生产相关文件和记录的重要依据。生产工艺规程中应有主要生产设备和检验设备的一览表，表中应包括设备名称、型号、生产厂家、生产能力、数量、安装位置及购买日期等信息。