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一、血药浓度‐时间曲线

以血药浓度‐时间曲线(concentration‐timecurve,C‐T)的每个采样点不少于5个数据为限计算所需动物数。如由多只动物的数据共同构成一条血药浓度‐时间曲线,应相应增加动物数,以反映个体差异对试验结果的影响。采样点的确定对药代动力学研究结果有重大影响,若采样点过少或选择不当,得到的血药浓度‐时间曲线可能与药物在体内的真实情况产生较大差异。一般在吸收相至少需要2~3个采样点,对于吸收快的血管外给药的药物,应尽量避免第一个点是峰浓度(C max)。为保证最佳采样点,建议在正式试验前,选择2~3只动物进行预试验,然后根据预试验的结果,审核并修正原设计的采样点。

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——《新药研究思路与方法》
书名:《新药研究思路与方法》
栏目:新药研究思路与方法 > 第三篇 药理毒理研究思路与方法 > 第七章 非临床药代动力学研究 > 第三节 药代动力学研究内容
作者:邓世明 林 强
参编:詹立,张国刚,叶河江,杨先会,宋延平
页码:132-133
版本:1
出版时间:2008-12-01
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