[概述]第七节 戊型肝炎疫苗的临床试验

由于戊型肝炎病毒缺乏合适的体外培养系统，目前完成临床前研究的戊型肝炎疫苗均为基因工程疫苗。世界上开展过临床试验的戊型肝炎疫苗仅有两个，即葛兰素史克公司研制的戊型肝炎疫苗和厦门大学研制的戊型肝炎疫苗。结果显示，试验组的总体预期不良反应发生率（29.79%）高于对照组（23.85%）。无论在男性还是女性受试者中，或是在中青年（16～49岁）及中老年（50～65岁）受试者中，对照组与试验组的戊型肝炎发病密度的差别都具有统计学意义，提示受试疫苗在不同性别、不同年龄人群中均具有对戊型肝炎的预防作用。