第四节　优势药物晶型的研究

优势药物晶型是指保持了化学药物最佳物理学、化学及生物学特性的固体物质状态，在药物研发和生产过程中，应用优势药物晶型，可以有效保证药物的最佳疗效，有效控制质量标准和稳定的药物状态。严格地讲，对于晶型固体化学药物，只有应用了优势药物晶型，才真正达到了固体化学药物对物质的最高要求。优势药物晶型的研究包括晶型制备、晶型检测和在药物制剂中的应用多种技术方法。对于开发晶型药物的片剂制剂，则需要增加压力对晶型影响的考察，以证实固体制剂使用的压力制备工艺不会使药物发生晶型转变［ 15 ， 16 ］ 。