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[文献资料]三、微生物药物

青霉素是临床应用最成功的抗生素,药典中的标准如下:青霉素钠。按无水物计算,含青霉素按C16H17N2Na O4S计算,不得少于96.0%。取本品与已知含量的青霉素适量,分别加水制成每1ml中约含50 μ g的溶液,各取1ml,加入不少于200单位的青霉素酶溶液1ml,在37℃灭活1小时后,取灭菌滤纸片,分别用上述溶液浸湿后,用滤纸吸去多余的液体,置摊布金黄色葡萄球菌[ CMCC(B)26003 ]的培养基上。每1ml硝酸汞滴定液(0.02mol/L)相当于7.128mg的总青霉素(按C16H17N2Na O4S计算)。注射用青霉素钠。

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——《实用生物制药学》
书名:《实用生物制药学》
栏目:实用生物制药学 > 第三篇 生物药物研究与制造过程的监督管理 > 第22章 生物药物质量控制 > 第四节 生物药物典型品种 质量控制
作者:吴梧桐
参编:丁锡申,高向东,袁勤生,郭葆玉,王凤山
页码:1048-1049
版本:1
出版时间:2007-01-01
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