菌/毒种实验室保留资质法规

答：卫生部在2007年6月13日发布卫办科教函2007-360号急件“卫生部办公厅关于征求《病原微生物（毒）种保藏机构管理办法》（征求意见稿）意见通知”。简称“通知&rdquo

答：目的是：加强病原微生物菌（毒）种保藏机构的管理，保护和合理应用；防止在菌（毒）种保藏和使用过程中发生实验室感染或引起传染病传播。

答：管理办法的依据是《中华人民共和国传染病防治法》和《病原微生物实验室生物安全管理条例》。管理办法适用的范围是什么？答：管理办法适用于中华人民共和国境内与人体健康有关

答：由国务院卫生行政部门指定病原微生物菌（毒）种保藏机构，国家病原微生物实验室生物安全专家委员会设立病原微生物菌（毒）种保藏专业委员会，负责对菌（毒）种保藏机构管理的生物安全评估

答：管理办法所指的病原微生物包括可培养的，与人体健康有关的，细菌、病毒、真菌、放线菌、立克次体、螺旋体、支原体、衣原体等具有保存价值的微生物。

答：病原微生物样本是指医疗卫生、科研和教学等专业机构在从事传染病监测、临床检验和科学研究等活动中在现场采集的与病原微生物有关的，具有保存价值的人体或动物体采集的体液

答：病原微生物菌（毒）种、样本属于国家的生物资源，非保藏机构和个人不得擅自保藏菌（毒）种，不得以赢利为目的提供菌（毒）种或样本。属于国家菌（毒）种或样本的秘密资料、信息必须按照国家的

答：①负责菌（毒）种或样本的收集、选择、鉴定、保藏、供应和对外交流；②负责收集和按国家规定向有关单位提供标准菌毒株；③向提供被选为国家标准菌毒株的单位或者个人出具证明；④承

答：①负责省内菌（毒）种或样本的收集、选择、鉴定、保藏、供应和对外交流；并依据相关规定向国家级保藏机构提供有保藏价值的菌毒株；②从国家或国际菌（毒）种保藏机构引进标准菌（毒）种，参

答：①负责专业菌（毒）种或样本的收集、选择、鉴定、保藏、供应和对外交流；②承担专业疑难菌毒株的分析与鉴定工作；③开展对专业菌（毒）种或样本分类、保藏新方法、新技术的研究和应用

答：①我国尚未发现的高致病性病原微生物和已经消灭的病原微生物；②按《名录》规定需在四级生物安全实验室操作的菌（毒）种及样本；③卫计委规定应由国家保藏中心或专业实验室进行保

答：非保藏机构实验室从事研究、教学、检测等实验活动，使用按《名录》规定需在四级生物安全实验室操作的高致病性微生物菌（毒）种及其样本需经卫计委批准；使用其他高致病性病原微生

非保藏机构在实验活动后应对实验使用的致病微生物菌（毒）种或样本作哪些处理？答：非保藏机构为了研究和检测的需要，应在保证生物安全和生物保安的条件下，在批准的时限和范围内保管和

答：首先应由所在单位法人提出申请；经省级卫生部门批准；由卫计委组织评估和论证；如符合条件，由卫计委指定为保藏机构，并颁发“病原微生物菌（毒）种保藏机构证书”。

答：病原微生物菌（毒）种保藏机构证书有效期5年。如需继续从事保藏工作时，应当在有效期届满前6个月按照本办法的规定重新申请。

答：按新管理办法附则第二十九条提示：原有的有关保藏机构依照本管理办法重新申请。