[概述]第四节 药典收录以外的方法介绍

人用狂犬病效价测定代表的是疫苗中有效成分在机体中所表现出的免疫原性的生物活性特征，它的高低受机体免疫状态及病毒抗原含量等因素影响。当疫苗中的抗原含量较多时，或有佐剂存在的情况下抗原含量正常或抗原含量较少时，在小鼠法效价试验中均可测得高效价值。对人用狂犬病疫苗安全与有效性的质量控制除了上述的标准检验方法、补充检验方法和正在探索的动物替代试验等应用技术研究外，在已有的国内不同疫苗毒株之间以及不同狂犬病病毒街毒株的分子流行病学研究基础上。 ......