第九章　泌尿系肿瘤药物治疗临床试验设计

药物临床试验是指任何在人体（患者或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示药物的作用、药物不良反应及（或）其吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定药物的疗效及安全性。为选择疗效好和副作用少的药物和方法，必须了解药物临床试验的概况，掌握疗效评价的原则。通过成功的临床试验能科学地评价药物、疗法和预防性干预措施的效果及副作用，并将试验结果外推到总体人群。此型对照是比较现时给予试验药物治疗的一组患者结果与既往治疗的一组患同种疾病但未给予该药治疗的患者结果，以评价该药的疗效。这种试验不能提供治疗效果的最可靠证据， ......