[文献资料]七、疗效指标的选择与测量

任何药物或措施所呈现的治疗效应，包括疗效及药物不良反应，都要采用某种测量方法和指标加以度量，并将这些指标作为最后判断治疗效果的依据。而对用客观测量指标判断疗效的试验则不一定要用盲法试验。采用病死率、生存率或用病理、生化、微生物、免疫学指标，只需采取重复测量，严格测量质量控制等措施，仍可保证试验结果的质量。例如观察某药对细菌性痢疾的治疗效果，除了临床症状体征达到治愈标准外，还有大便培养连续3次痢疾杆菌阴性这一硬指标，就不一定用盲法试验。某些药物有特殊反应，很难做到双盲，即使在作双盲试验时，也需要严密观察，一 ......