二、美国化妆品和非处方药（OTC）法规简述

美国化妆品的定义是按照《食品药品和化妆品法案》 FD& .这就解释了为何一些产品如防晒产品、抑汗产品、皮肤漂白产品、去屑产品、抗龋齿/抗牙斑等产品在欧盟被归为是化妆品，然而在美国归为非处方药（OTC）。许多产品具有两种预期用途，不仅符合化妆品的定义，而且符合非处方药（OTC）的定义。另外，非处方药（OTC）的生产必须符合现行的药品良好生产规范GMP，FDA有权检查任何非处方药（OTC）企业的生产场所，即使产品生产企业在国外也同样适用。自2002年5月起，非处方药（OTC）中的产品（防晒产品除外，没 ......