[概述]第三节 药物不良反应证据的查询与评价

获得ADR证据的主要有文献报道和数据库等两个途径。FDA的药物不良事件数据库包括两部分，药物不良反应（Adverse Drug Reactions，ADR）和不良事件报告系统（The Adverse Events Reporting System，AERS）。药物不良反应是因为用某药物治病而引起的，是一种因果效应，而要证实ADR的证据，应参考和应用临床流行病学中关于病因和危险因素的研究和评价的原则与方法（参考本书第九章），但是在分析与评价ADR的证据时，也应考虑其特殊性。对于ADR证据的真实性评价，可以从 ......