第三节　人员管理SOP

建立研究者培训及任命机制，保证本机构参与临床试验的研究者都接受过GCP培训并了解临床试验的全过程，保证研究者有充分的时间在规定的期限内完成临床试验。2 .对临床试验方法具有丰富经验或者能得到有经验的研究者在学术上的指导。所有研究者在参与临床试验前，都必须经过必要的GCP及临床试验相关的技能培训，并获得研究者任命书。已经获得研究者任命的研究者，须在每年的12月份向机构办公室提交《培训记录表》 （附件。3 ）后，审核申请者是否符合研究者资格，确认后由机构办公室主任签发《研究者任命书》 （附件.作为研究者，您需 ......