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四、点对点相关性评价中吸收分数的计算方法

为《中国药典》 2005年版中符合单室模型药物使用的方法。点对点相关水平的分析中,体内吸收数据的计算可以采取依赖室模型的计算方法,中国药典》2005年版选用依赖室模型的计算方法Wagner‐Nelson法和Loo‐Riegelman法,也可以选择不依赖室模型的计算方法,如美国FDA选用逆卷积分法计算体内吸收(溶出)数据。如快速吸收型受试者的体内数据可能不同于慢速吸收型受试者,而体外溶出数据可能只在前者中与体内数据具有相关性。为保证用体外溶出试验预测所得的药物的体内行为的准确性,这些因素应予以考虑。 ......

——《口服缓控释制剂》
书名:《口服缓控释制剂》
栏目:口服缓控释制剂 > 第十一章 口服缓、控释制剂体内、体外评价方法 > 第三节 口服缓、控释制剂的体内外相关性评价
作者:唐星
参编:王中彦,王晓梅,王蕾,卢亚欣,田玲玲
页码:454-462
版本:1
出版社:人民卫生出版社
出版时间:2007-01-01
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