[辅助检查]第三节 实验室认可体系

实验室认可体系至少应包括五个要素：权威的认可机构、规范的认可文件、明确的认可标准、完善的认可程序、合格的评审员。现在中国医学实验室遵循的国际认可标准主要有ISO/IEC 17025 《检测和校准实验室能力的通用要求》、ISO/IEC 15189 《医学实验室— —质量和能力的专用要求》、CAP的实验室认可计划（LAP）。评审员是经认可机构注册，能够独立作为评审组的成员，对申请实验室或已获认可实验室实施评审，合格的评审员是实验室认可活动的质量保证之一。CAP对认可评审员有相似的管理，评审员可通过现场或远程接 ......