六、基于法规和室间质量评价的质量规范

美国临床实验室改进修正法规’88(CLIA’。88）法规文件记录允许总误差，其是不精密度加偏倚，当然，只是对一些常见的检测项目。许多最近的关于质量计划的文献使用CLIA ’ 88作为允许总误差质量规范为模型的基础。使用这些室间质量评价固定限作为质量规范的主要缺陷是，尽管通常是基于专家观点，它们算是完全根据经验的。尽管存在这些困难，从能力验证或室间质量评价计划关于当前技术水平的证据已在过去广泛地提倡作为质量规范，特别是当由更好的实验室可达到的性能，代表性地最好20%被作为目标。根本的概念是，如果五个实验室中 ......