结局指标从患者健康状况角度来分类主要包括终点指标、替代指标、症状和体征、生存质量、患者的满意度等52,53。替代终点指标是生物学指标的子集,尽管所有的替代终点指标都可以认为是生物学指标,或许仅仅少量的生物学指标能取得替代终点指标的地位。生物标志物在疾病检测和监测健康状况方面有许多重要应用,包括:作为诊断工具来确认这些患者的疾病或异常状况(比如血糖浓度增高诊断糖尿病)。用于预报和监测临床上干预后的反应,比如血液中胆固醇浓度用来确定患心脏病的风险。 ......