第四节 正确度性能评价

正确度性能是检测系统或方法重要的分析性能之一。在方法学性能评价实验中的重要性仅次于精密度评价实验，它是后续的分析测量范围、分析灵敏度以及生物参考区间评价的实验基础。目前，关于正确度性能评价有多种方案，本节主要介绍美国国家临床实验室标准化协会（CLSI）于2002年颁布的EP9-A2文件即《用患者样本进行方法学比对及偏倚评估-批准指南》第2版，该方案对于规范方法学比对实验有重要意义。目前对于正确度的评价主要有以下几种方式：通过方法学比对实验评估新检测系统相对于原来检测系统的检测结果的正确度。将结果与设定要求 ......