针对医疗器械不良事件,各国采用的术语不尽相同,全球医疗器械法规协调组织(GHTF)采用device adverse event。英国的医疗器械不良事件报告与其他国家不同,没有按照强制与自愿报告来区分,而是根据医疗器械的种类设计有10种不同的表格:普通医疗器械(general medical device)、有轮及相关设备(wheeled mobility & amp .开展医疗器械不良事件监测的目的是减少同类不良事件的重复发生,保障公众用器械安全有效,因此监测信息的反馈和利用是医疗器械不良事件监测 ......