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[文献资料]三、各国医疗器械不良事件监测工作的现状比较

针对医疗器械不良事件,各国采用的术语不尽相同,全球医疗器械法规协调组织(GHTF)采用device adverse event。英国的医疗器械不良事件报告与其他国家不同,没有按照强制与自愿报告来区分,而是根据医疗器械的种类设计有10种不同的表格:普通医疗器械(general medical device)、有轮及相关设备(wheeled mobility & amp .开展医疗器械不良事件监测的目的是减少同类不良事件的重复发生,保障公众用器械安全有效,因此监测信息的反馈和利用是医疗器械不良事件监测 ......

——《避孕药具不良事件监测与防治》
书名:《避孕药具不良事件监测与防治》
栏目:避孕药具不良事件监测与防治 > 第一篇 国内外医疗器械监督管理与不良事件监测 > 第一章 国外医疗器械不良事件监测
作者:李瑛等
参编:DavidCoulter,张春延,张黎明,张素敏,江帆
页码:11-13
版本:1
出版社:人民卫生出版社
出版时间:2007-03-01
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