发生在医患之间的知情同意过程,虽然可以通过口语交谈的方式全部完成,但是,知情同意单作为一种文件记录,是能够在法律上体现知情同意过程确实发生的唯一手段。在患者安全事故的索赔与诉讼过程中,如果患方指控未经自己的知情同意,那么,知情同意单就可以作为有力的辩护证据。另外,美国各州和联邦法律本来就要求医生必须获得有患者签署姓名的知情同意书面授权。患者签名:患者签名发生在患者阅读知情同意单和患者明确是否需要更多信息之后。医生要为提供给患者的医疗信息,以及患者是否理解这些医疗信息最终负责。 ......