[文献资料]3. 不良事件报告分析评价

报告填写完整: 1）事件的原始记录：完整的《可疑医疗器械不良事件报告表》的信息包括患者资料、不良事件详细情况、避孕器具详细情况、操作者的执业资格、有效期、停用日期、事件发生的原因分析、事件处理情况、事件报告状态等。可疑医疗器械的名称、不良事件的术语、疾病分类代码采用WHO标准或国家标准或行业标准。事件发生原因分析:该不良事件已经省(市)级有关单位核实,放置宫内节育器后与异位妊娠的发生无必然的联系，但有异位妊娠史者或盆腔炎症者放置宫内节育器，将增加异位妊娠发生的风险。事件发生原因分析:可能为宫内节育器放置后 ......