双盲临床试验的盲法应自始至终地贯串于整个试验之中,从病人入组,研究者对病人的观察治疗,登录病例报告表,研究人员对病人疗效和安全性的评价,监查员的检查,数据的录入计算机和管理,直至统计分析都需保持盲态。对于一个双盲临床试验,从伦理学考虑为保证受试者的安全。双盲临床试验常采用二次揭盲的方法,当病例报告表(CRF)双份全部输入计算机,并经盲态审核(blinding review)后,数据将被锁定(locked),这时保存全部盲底的工作人员将进行第一次揭盲,拆开第一次揭盲信封里面的盲底。分装好的药盒按随机确定的各 ......