[概述]第三节 疫苗质量检验

目前国内外已上市的脑膜炎球菌多糖疫苗共有3种，分别为A群脑膜炎球菌多糖疫苗，A、C脑膜炎球菌多糖疫苗和A、C、Y及W135群脑膜炎球菌多糖疫苗。其主要成分为荚膜多糖，化学结构分别是A群为N‐乙酰‐3‐O‐乙酰甘露糖胺磷酸盐‐α‐（1‐。由于化学结构的不同，很难采用总糖含量来测定多糖的含量，现一般采用化学法测定多糖中的基团，以此推断多糖的含量。但有研究表明，对标准化的ELISA进行改良后，包括使用更加纯化的抗原、衍生化的抗原、在血清稀释缓冲液中加入离液剂，可仅检测高亲和力抗体，可以使ELISA结果与SBA的 ......