[文献资料]（六）全球医疗器械法规协调组织（GHTF）

1992年，美国、欧共体、日本、加拿大医疗器械产业界和政府监督管理部门的代表召开首次全球医疗器械法规协调组织（GHTF）会议，目的是交流各国医疗器械的管理法规和技术标准，协调各国医疗器械监管中存在的一些问题，简化医疗器械进出口贸易中对产品的审查程序。该组织每年召开大会，以便让更多的医疗器械监管、研究和生产部门的代表发表意见，促进医疗器械管理法规和技术要求的全球一体化。1992年以来，GHTF下设的第2工作组陆续颁布了11个与医疗器械不良事件监测有关的指南性文件：任务和使命.应报告的医疗器械不良事件举例: ......