[文献资料]一、风险-效益评价的概念

风险-效益评价来源于成本-效果分析。由于承担更大的风险应当有更高的利益，风险效益评价考察的重点是多大的风险应对应于多大的效益。与成本-效益分析相似，风险-效益评价是指通过比较不同备选方案的全部预期风险和全部预期效益，来评价各备选方案的优劣，为决策者选择实施方案和决策提供参考依据。由上述定义可见，风险-效益评价法常用于比较多种方案或多种属性。结合医疗器械的实际应用特点，我们在进行风险效益评价时也考虑其效果（或效力）与副作用。 ......