四、临床试验阶段的主要ADCs及其制备方法

ADCs的制备大致分为3个主要步骤：抗体结构修饰、药物结构修饰、抗体与药物偶联。处于各期临床试验和临床前研发阶段的ADCs数目众多，本部分选取已经获批或进入Ⅲ期临床试验的代表性ADCs为例，介绍ADCs的制备过程和临床应用。期临床试验结果表明:在112例接受HER‐2相关治疗或化疗后肿瘤进展的HER‐2阳性乳腺癌患者中,有效率为25.9%，说明Trastuzumab‐DM1对该类患者具有治疗活性。期单组临床试验结果显示,对于58例复发或难治的ALCL患者，brentuximabvedotin有效率高达86 ......