附件7－2　通用不良事件术语标准4.03版

美国国立癌症研究所（ NCI ）通用不良事件术语标准是一种描述性术语，可用于不良事件（ Adverse Event ）报告，并对每个不良事件进行等级（严重程度）级别划分。在每个SOC里，有不良事件的定义和严重程度（等级）的描述。不良事件术语是特定事件的唯一指定用语，用于医疗记录和科学分析。并非所有的不良事件均包含所有等级。所以，有些不良事件可供选择的级别不到五个。5级（死亡）对有些不良事件不适用，所以无此等级。关于MedDRA的更多详细信息请参考MedDRA MSSO网站（ http ： / / www ......