四、MedDRA术语集的结构与编码

MedDRA术语集采用五级层级结构（图5 -.2 ） ，为数据检索提供了多种选择，根据检索特异度的要求可通过特异的或宽泛的组来检索。其中低位语的特异性最高。MedDRA中的每一个术语均有一个唯一的非表达性编码，编码由8位数字组成，本身不包含任何信息，从10000001开始，当有新的术语加入时，顺序产生一个新的编码。使用编码将大大简化临床试验安全性数据的分类、整理和统计分析工作。所含术语涉及体征、症状、诊断、综合病症、身体检查、实验室检查和其他生理检查数据等。在《标准MedDRA分析查询入门指南》 （ 15 ......