第四节 常用辅料的应用发展

随着现代药物制剂工业的快速发展，新型释药系统的开发，药用辅料将向安全性、功能性、生物相容性、高效性等方向发展。缓／控释制剂和粉末直接压片技术的迅速发展，将促进粉末直接压片辅料、预混辅料和缓／控释包衣或骨架材料的开发，并使其在实践中不断得到广泛应用。FDA对新辅料的要求与对新型化合物的要求相同，开发一种新辅料和开发一种新药的过程基本相似，难度非常大，新辅料开发经费昂贵、周期长、风险大，且不予以批准的风险比较高。药用乳糖系列（MEGGLE0）按照粉体学特性及用途进行分级，如胶囊剂／颗粒剂直接填充用乳糖、制粒用 ......