经过半个世纪的快速发展,生命科学的理论体系更加丰富,生命科学领域的新概念、新进展不断涌现。以重组蛋白、工程化抗体等为代表的生物技术药物取得的良好疗效及巨大的经济效益。在未来一段时间内,越来越多的大分子量、结构复杂的功能蛋白会被开发成生物技术药物。治疗性抗体将会是生物制药领域的第二次创新高潮。第一代重组蛋白几乎精确地复制出患者体内缺少的蛋白作为替代药物,但除了早期由大肠杆菌生产的少数重组蛋白药物完全复制天然蛋白外,只有很少的重组蛋白与天然蛋白构成完全相同。毋庸置疑,随着时间推移,对生物仿制药的限制会逐步松动 ......