31.你们怎样负责研究药物或器械的安全问题？

参考答案：熟悉相关管理规定。参考答案：本研究机构制定了专门的管理制度和SOP ，如试验用药物接收标准操作规程，试验用药物保管标准操作规程，试验用药品超有效期、温度超标处理应急预案，试验药物发放、回收标准操作规程，剩余试验用药品处理标准操作规程。38 .怎样保证研究药师的参与研究过程能够有质量保证，怎样保证其他的部门能够及时接收关于你们研究活动评估的报告（包括质量控制和质量提高） ？参考答案：机构制定有一系列的应急预案，一旦发现问题，如温度超标、数量不符、记录缺失等，先启动应急预案，将汇报至相关部门，同时探 ......