第二节 新药上市后药物安全监管的手段

收集上市药品患者服用后的不良反应需要全社会的共同努力。医生、护士、药师、护理人员、患者及所有的消费者都有义务将观察到、听到和经历过的不良反应及时向生产厂家或监管部门报告。如24小时接听热线，设立公共网站收集不良反应，销售人员从医生、护士、药师处得到不良事件信息，派专人定期负责收集媒体（广播、电视）、专业期刊杂志报道等任何与产品有关的信息等。制药企业应设专门的药物安全与警戒部门、配备专业人员对收集到的信息进行分类、审阅、评估（详见第三章），并将与药物有关的严重不良反应上报。对于新的安全信息和潜在的安全信号， ......