一、重组蛋白质药物的分类

自1982年胰岛素批准以来，仅美国FDA就批准了130余种重组蛋白质药物，300多种在进行临床试验，数千种在进行临床前研究。目前对重组蛋白质药物尚无统一的分类方法。根据延续的命名和作用机制可分为生长因子、干扰素、白细胞介素、单克隆抗体、重组激素／蛋白等［ 10 ］。根据制备重组蛋白的工程细胞来源及生产工艺可分为原核细胞来源、真核细胞来源、哺乳动物细胞来源的重组蛋白药物［ 26 ］。2008年，Benjamin Leader等［ 2 ］首次提出根据蛋白质功能及治疗应用分类的思路，并将蛋白质药物分为四大类，其 ......