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三、伦理委员会会议审查(EC.ER.03)

本SOP的目的是为了保证伦理委员会的会议审查符合我国法律法规和国际伦理指南,最大限度地保护受试者,为科学与伦理方面达到高质量的生物医学研究作出贡献。B .条件性决定的传达:如属条件性决定,伦理审查意见通知”应明确伦理委员会的要求:对于做必要的修正后同意:申请人按照要求对研究方案进行修改后,再次提交伦理委员会办公室,经伦理委员会秘书/主审委员(必要时)确认,主任委员审查签署批件。批件号:中国中医科学院西苑医院医学伦理委员会2010XL00X-X。 ......

——《中药新药临床试验设计与实施》
书名:《中药新药临床试验设计与实施》
栏目:中药新药临床试验设计与实施 > 第七章 医学伦理委员会标准操作规程及伦理审查申请 > 第三节 伦理审查SOP
作者:唐旭东 翁维良 高蕊
参编:郑青山,杨克虎,李涛,陆芳,田金徽
页码:467-476
版本:1
出版社:人民卫生出版社
出版时间:2013-12-01
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