临床药物动力学评价药物在人体的处置过程,使人们能定量地掌握药物的吸收、分布、代谢及消除特征。因此,通常在临床Ⅰ期试验中进行药物动力学研究的健康受试者或轻病患者未必能较好地代表临床治疗的群体,尤其是受试人数较少,而且其个体特征为相对“均质性(homogeneous)”的情况下,所估算得出的动力学参数值通常只显示有限的变异范围。临床药物动力学中各种独立变量(或称影响因子),如胃肠道疾病、肝脏疾病、肾脏疾病、妊娠、年龄、性别、体重、饮食、吸烟等,对于药物动力学和药效动力学参数的可能影响是明确的,决定这种影响大小 ......