4　监测要求及方法

应专人负责质量监测工作。消毒后直接使用物品应每季度进行监测，监测方法及监测结果符合GB 15982的要求。对灭菌质量采用物理监测法、化学监测法和生物监测法进行，监测结果应符合本标准的要求。包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放，包内化学监测不合格的灭菌物品不得使用。生物监测不合格时，应尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品，重新处理。物理监测法：每次灭菌应连续监测并记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数。生物监测法：应每周监测一次，监测方法见附录B 。其他低温灭菌方法的监测要求及方法应符合国家有 ......