[辅助检查]第五节　风险管理工具

失效模式与影响分析( failuremodes and effects analysis ， FMEA )是以表格的形式列出一系列分析前、分析中和分析后阶段出现差错的潜在失效模式的过程，可帮助厂家和临床实验室识别特定检测系统的潜在故障来源，并评估相应的风险，以采取控制措施降低重大故障的风险。其基本过程包括选择研究过程、召集多学科小组、采集和组织研究过程的信息、执行风险分析、制订并实施行动和措施，其中风险分析又包括识别每个步骤的故障模式、明确每个故障模式的影响、严重度排序、概率和检测度排序、明确最重要的故障 ......