第二节　过敏原的标准化

过敏原产品的质量对疾病的诊断和治疗都至关重要。由于过敏原提取物的异质性以及每种制剂中成分的未知特性，很有必要发展一种方法用以评估各种过敏原产品的效能并保持其稳定性。为提高过敏原产品质量，加速过敏原的标准化，自1980年以来欧洲、美国等过敏原协会先后发布了一些关于过敏原产品质量控制和标准化的指导性文件： 1982年北欧准则《过敏原制剂的登记》中，包含了《关于过敏原制品注册的一般性指导》 。重组过敏原疫苗能够消除过敏原标准化过程中的不确定性。 ......