三、研究设计与研究步骤

诊断试验的金标准是指当前临床医师公认的诊断疾病最可靠的方法，它能正确区分“有病”与“无病”。临床诊断常用的金标准，包括病原学诊断、病理学诊断、外科手术发现、特殊的影像学诊断、临床综合性诊断标准、长期临床随访所得出的肯定结果等，但应注意，有些疾病诊断的金标准是相对的，随着医学的发展以及对疾病进一步深入的认识，也在不断地完善中。金标准的选择及其可靠性直接影响到诊断试验评价研究结论的可靠性，对同一组对象，采用不同的金标准可能产生不同的四格表，从而对某一诊断试验得出不同的结论，因此，必须严格掌握、选用目前最可靠的 ......