三、研究项目文件的查阅与复印（EC.FM.03）

本SOP的目的是为研究项目文件的查阅与复印提供指导，并保护审查项目文件的机密性。本SOP适用于对在研的和已归档的研究项目文件进行查阅和复印，包括资格审核、批准、查阅与复印等活动。伦理委员会兼职工作人员负责复印伦理委员会审查所需要的文件，并于审查结束后收回这些文件。秘书填写“项目文件查阅/复印记录” （附件FM . 03.02 ） ，并保存于办公室“查阅复印记录”文件夹。未归档的研究项目文件由伦理委员会兼职工作人员调取。管理文件（ administrative documents ） ：管理文件是指SOP说 ......