四、研究者授权（CD.CO.004）

建立临床试验授权体制，保证临床试验质量，保护受试者的权益、安全和健康。临床试验获得机构办公室批准后，主要研究者应立即建立临床试验团队，并对团队成员的职责进行分工，分别授予相关的权限。临床试验团队建立后，主要研究者和所有研究者应签署《签名样张及分工授权表》 （附件。主要研究者批准后，将《研究者变更表》交档案室保存在研究者文件夹中。退出的研究者在试验结果发表前，仍需对试验信息负保密责任，对试验过程中获得的受试者个人信息，负永久保密责任。只有获得研究者任命书的临床医师，才能被授权担任研究者并实施与试验相关的临床 ......